Experto en enfermedades infecciosas explica nuevas reglas sobre las vacunas de refuerzo
/Glenn Rapsinski
Artículo publicado en Capital Iowa Dispatch
Muchos estadounidenses ahora tienen luz verde para recibir un refuerzo de la vacuna COVID-19 y la flexibilidad para recibir una marca diferente a la vacuna original que recibieron.
Inmediatamente después de la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos del 22 de septiembre de 2021 de una tercera dosis, o "inyección de refuerzo", de la vacuna Pfizer-BioNtech para ciertos estadounidenses, el 20 de octubre, la agencia también otorgó la autorización de emergencia. a una tercera inyección de Moderna y una segunda dosis de la vacuna Johnson & Johnson.
El 21 de octubre, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades también recomendaron estas vacunas a la luz de la autorización de la FDA. La aprobación de los CDC hará que la vacuna de refuerzo Moderna esté disponible para personas de 65 años o más, adultos más jóvenes con mayor riesgo de COVID-19 grave debido a afecciones médicas y aquellos que corren un mayor riesgo debido a su entorno laboral. Las personas ahora son elegibles para el refuerzo de Moderna seis meses después de completar su serie original, como ya es el caso de la tercera inyección de Pfizer. La autorización hizo que todos los receptores de la vacuna Johnson & Johnson fueran elegibles para una segunda inyección dos meses después de la dosis inicial.
En particular, la FDA y los CDC también autorizaron una estrategia de “mezclar y combinar”, que permite a los estadounidenses elegibles recibir una inyección de refuerzo de una marca diferente a la vacuna original.
Como experto en enfermedades infecciosas, he seguido de cerca el desarrollo de las vacunas COVID-19 y la investigación sobre cómo la inmunidad y la eficacia de la vacuna cambian con el tiempo.
Con la gran cantidad de noticias sobre cuán efectivas son las vacunas COVID-19 y quién necesita vacunas de refuerzo y cuándo, puede ser desafiante y confuso entenderlo todo. Pero comprender cómo funciona el sistema inmunológico puede ayudar a aclarar las razones por las que algunas personas podrían beneficiarse de las vacunas autorizadas.
Cómo evoluciona la eficacia de la vacuna
La discusión y la urgencia percibida en torno a las vacunas de refuerzo han sido impulsadas en parte por la aparición de infecciones de COVID-19 "revolucionarias" en personas completamente vacunadas. El término avance implica engañosamente que las vacunas fallaron, pero este no es el caso. La intención de la vacuna es reducir las hospitalizaciones y muertes, objetivo que siguen cumpliendo las vacunas COVID-19.
Si bien la vacuna de ARNm de Pfizer muestra una eficacia decreciente contra infecciones asintomáticas y leves durante los primeros seis meses después de la vacunación, los estudios muestran que sigue siendo muy eficaz para prevenir hospitalizaciones y muertes, incluso contra la variante delta, en los primeros seis meses.
Un estudio clínico de la vacuna Moderna mostró que los niveles de anticuerpos también permanecen fuertes después de seis meses. Pero los estudios después de la marca de los seis meses se han mezclado, con informes de niveles decrecientes de anticuerpos que dejaron a algunos investigadores preocupados de que una estrategia de vacunación de refuerzo es esencial. Sin embargo, los datos limitados dejaron demasiadas preguntas para que la FDA y los CDC aprobaran una vacuna de refuerzo para todos los estadounidenses, al menos en este momento.
Aún así, la inmensa mayoría de las admisiones en cuidados intensivos y las muertes por COVID-19 continúan ocurriendo en personas no vacunadas. Las raras muertes por COVID-19 en personas vacunadas se producen principalmente en personas con sistemas inmunitarios debilitados por la edad o por afecciones subyacentes, razón por la cual se han autorizado las vacunas de refuerzo para estos grupos. Si bien los refuerzos claramente ayudan al individuo, es igualmente importante que todos se vacunen por completo para proteger a las personas vulnerables al reducir el número total de casos en la comunidad.
Las vacunas aceleran el sistema inmunológico
Las tres vacunas autorizadas en los EE. UU. Funcionan dando instrucciones al cuerpo para producir la proteína de pico del virus SARS-CoV-2 que causa COVID-19. La proteína espiga, que se asemeja a un tallo con tres yemas en el extremo, es lo que permite que el virus invada las células y cause una infección. Las vacunas de ARNm de Pfizer-BioNTech y Moderna proporcionan el modelo para la proteína de pico en forma de ARNm en un sistema de administración de fármacos llamado nanopartícula lipídica. La vacuna de Johnson & Johnson proporciona instrucciones de ADN dentro de la capa de un virus diferente, llamado vector viral.
El sistema inmunológico reconoce rápidamente que estas proteínas extrañas no pertenecen y genera una respuesta inmune para combatirlas. Estas nuevas defensas preparan al cuerpo para protegerlo contra el virus real. Durante esta respuesta inmune primaria, las células inmunes se encuentran con proteínas de pico y, como defensa, producen anticuerpos, células de "memoria" y células T que pueden matar las células infectadas para evitar que el virus se multiplique. Algunos de estos anticuerpos y células T de la respuesta inmune primaria persisten con el tiempo, aunque disminuyen durante el primer mes después de la vacunación, mientras que las células de memoria duran mucho más.
Luego, cuando alguien recibe una dosis adicional de vacuna, el sistema inmunológico pasa por una respuesta inmunitaria secundaria. Gracias a las células de memoria, la respuesta inmunitaria secundaria se activa más rápidamente, lo que desencadena una gran producción de anticuerpos y la activación de las células T. También se producen anticuerpos más maduros, y son incluso mejores para atrapar las proteínas de las espigas. Y las células T proliferan, ayudando a detener al intruso en su camino. Este tipo de respuesta inmunitaria secundaria puede activarse una y otra vez cuando ocurren exposiciones repetidas a una vacuna, o dosis de refuerzo. Cada vez, la respuesta inmune crea una defensa más fuerte y eficaz.
Refuerzos de vacunas combinados
Múltiples estudios, incluida la investigación preliminar de los Institutos Nacionales de Salud que aún no ha sido revisada por pares, han demostrado que la estrategia de mezclar y combinar es segura y efectiva para proporcionar un refuerzo inmunológico significativo.
Además, mezclar tipos de vacunas puede ser más beneficioso en aquellos que inicialmente recibieron una vacuna sin ARNm. Los datos del NIH sugieren que las personas que recibieron la vacuna Johnson & Johnson de inyección única tuvieron un aumento mayor y lograron una concentración de anticuerpos más alta después de recibir un refuerzo de ARNm que si recibieran el refuerzo de Johnson & Johnson. Para las personas que recibieron por primera vez una de las vacunas de ARNm, Pfizer o Moderna, seguida de una tercera inyección con Johnson & Johnson, la respuesta de anticuerpos fue similar a la observada en quienes recibieron una tercera dosis de ARNm, u homóloga.
Se están realizando estudios que exploran por qué la estrategia de mezclar y combinar es más eficaz con algunas vacunas iniciales y no con otras. Comprender esto y la efectividad de las diferentes combinaciones de vacunas, incluido el uso de vacunas autorizadas en otros países, ayudará a mejorar las estrategias de vacunación en todo el mundo.
El intercambio de tipos de vacunas puede tener mayores ventajas en algunas personas que en otras, lo que se hará más claro a medida que se recopilen más datos. Pero la buena noticia es que la respuesta inmune parece recibir un impulso sólido con las inyecciones de refuerzo, independientemente de la combinación de vacunas que se utilice.
Este artículo fue publicado de The Conversation bajo una licencia Creative Commons.
Translation
Infectious disease expert explains new rules on booster shots
Glenn Rapsinski
Article published in Capital Iowa Dispatch
Many Americans now have the green light to receive a COVID-19 booster and the flexibility to receive a different brand than the original vaccine they received.
Immediately following the Food and Drug Administration's emergency use authorization on September 22, 2021 of a third dose, or "booster shot," of the Pfizer-BioNtech vaccine for certain Americans, on October 20, the The agency also granted the emergency authorization. to a third injection of Moderna and a second dose of Johnson & Johnson vaccine.
On October 21, the Centers for Disease Control and Prevention also recommended these vaccines in light of FDA clearance. CDC approval will make the Moderna booster vaccine available to people 65 and older, younger adults at higher risk for severe COVID-19 due to medical conditions, and those at higher risk due to their work environment. People are now eligible for the Moderna booster six months after completing their original series, as is already the case with Pfizer's third injection. The authorization made all Johnson & Johnson vaccine recipients eligible for a second injection two months after the initial dose.
Notably, the FDA and CDC also authorized a "mix and match" strategy, which allows eligible Americans to receive a booster shot of a different brand than the original vaccine.
As an infectious disease expert, I have closely followed the development of COVID-19 vaccines and research on how immunity and vaccine efficacy change over time.
With the wealth of news about how effective COVID-19 vaccines are and who needs booster shots and when, it can be challenging and confusing to understand it all. But understanding how the immune system works can help clarify the reasons why some people might benefit from licensed vaccines.
How the efficacy of the vaccine evolves
The discussion and perceived urgency around booster shots have been fueled in part by the emergence of "breakthrough" COVID-19 infections in fully vaccinated people. The term breakthrough misleadingly implies that the vaccines failed, but this is not the case. The intention of the vaccine is to reduce hospitalizations and deaths, a goal that COVID-19 vaccines continue to meet.
While Pfizer's mRNA vaccine shows decreasing efficacy against mild and asymptomatic infections during the first six months after vaccination, studies show that it remains highly effective in preventing hospitalizations and deaths, including against the delta variant, in the early six months.
A clinical study of the Moderna vaccine showed that antibody levels also remain strong after six months. But studies after the six-month mark have been mixed, with reports of declining antibody levels that left some researchers concerned that a booster vaccination strategy is essential. However, the limited data left too many questions for the FDA and CDC to approve a booster vaccine for all Americans, at least at this time.
Still, the vast majority of intensive care admissions and deaths from COVID-19 continue to occur in unvaccinated people. The rare deaths from COVID-19 in vaccinated people mainly occur in people with immune systems weakened by age or by underlying conditions, which is why booster vaccines have been licensed for these groups. While boosters clearly help the individual, it is equally important that everyone is fully vaccinated to protect vulnerable people by reducing the total number of cases in the community.
Vaccines boost the immune system
All three vaccines licensed in the US work by instructing the body to make the spike protein of the SARS-CoV-2 virus that causes COVID-19. The spike protein, which resembles a stem with three buds at the end, is what allows the virus to invade cells and cause an infection. The mRNA vaccines from Pfizer-BioNTech and Moderna provide the blueprint for spike protein in the form of mRNA in a drug delivery system called a lipid nanoparticle. The Johnson & Johnson vaccine provides DNA instructions within the coat of a different virus, called a viral vector.
The immune system quickly recognizes that these foreign proteins do not belong and generates an immune response to fight them. These new defenses prepare the body to protect it against the real virus. During this primary immune response, immune cells encounter spike proteins and, as a defense, produce antibodies, "memory" cells, and T cells that can kill infected cells to prevent the virus from multiplying. Some of these antibodies and T cells of the primary immune response persist over time, although they decrease during the first month after vaccination, while memory cells last much longer. Then when someone receives an extra dose of vaccine, the immune system goes through a secondary immune response. Thanks to memory cells, the secondary immune response is activated more quickly, triggering high antibody production and T-cell activation. More mature antibodies are also produced, and they are even better at trapping spike proteins. And the T cells proliferate, helping to stop the intruder in its tracks. This type of secondary immune response can be triggered over and over again when repeated exposures to a vaccine, or booster doses, occur. Each time, the immune response creates a stronger and more effective defense. Combined vaccine boostersMultiple studies, including preliminary research from the National Institutes of Health that has not yet been peer-reviewed, have shown that the mix-and-match strategy is safe and effective in providing a significant immune boost. Also, mixing vaccine types may be more beneficial in those who initially received a vaccine without mRNA. NIH data suggest that people who received the Johnson & Johnson single-shot vaccine had a greater increase and achieved a higher antibody concentration after receiving an mRNA boost than if they received the Johnson & Johnson booster. For people who first received one of the mRNA vaccines, Pfizer or Moderna, followed by a third injection with Johnson & Johnson, the antibody response was similar to that seen in those who received the third dose of mRNA, or homologous. Studies are underway exploring why the mix-and-match strategy is more effective with some initial vaccines and not others. Understanding this and the effectiveness of different vaccine combinations, including the use of vaccines licensed in other countries, will help improve vaccination strategies around the world. Swapping vaccine types may have greater benefits for some people than others, which will become clearer as more data is collected. But the good news is that the immune response seems to get a solid boost from booster shots, regardless of the combination of vaccines used. This article was published from The Conversation under a Creative Commons license.